Tá an chéad fheiste ceadaithe ag FDA le haghaidh dáileoga inslin uathoibrithe do Cineál Diaibéiteas 2 riocht.
Tagann sé seo i ndiaidh leathnú tásc na teicneolaíochta Insulet SmartAdjust (rialtóir glycemic uathoibritheach idir-inoibritheach) a shonraítear le haghaidh bhainistiú cineál diaibéiteas 1. Anois, léireofar an teicneolaíocht Uathoibrithe seo do dháileog inslin agus beidh sí ar fáil lena bhainistiú Cineál Diaibéiteas 2 chomh maith.
Tá an formheas seo ag FDA bunaithe ar thorthaí na trialach cliniciúla ar úsáid na teicneolaíochta Insulet SmartAdjust ag daoine aonair le Cineál diaibéiteas 2 ar theiripe inslin. Chinn an staidéar go bhfuil an teicneolaíocht sábháilte agus rialú feabhsaithe siúcra fola na rannpháirtithe.
Is éard atá i dteicneolaíocht Insulet SmartAdjust, rialtóir idir-inoibritheach glycemic uathoibrithe ná bogearraí a choigeartóidh go huathoibríoch seachadadh inslin do dhuine aonair le diaibéiteas trí nascadh le caidéal inslin malartach atá cumasaithe ag rialtóir (caidéal ACE) agus monatóireacht glúcóis leanúnach comhtháite (iCGM).
Cineál diaibéiteas 2 ní fhreagraíonn an riocht ina lán daoine go maith do bhainistíocht neamhleighis agus do chóireáil le táibléid fhrith-diaibéitis. Ní mór do dhaoine aonair den sórt sin inslin a thabhairt dóibh féin uair amháin nó níos mó sa lá ag baint úsáide as instealladh nó peann nó caidéal inslin chun a leibhéal siúcra fola a choinneáil laistigh de theorainn shábháilte. Éilíonn sé seo seiceálacha láimhe rialta ar a leibhéil siúcra fola chun an toradh is fearr a fháil. Beidh Gléas Uath-Dáilte Insline ina rogha ciallmhar ag daoine den sórt sin ar féidir leo cáilíocht na beatha a fheabhsú.
***
Foinsí:
- Eisiúint nuachta FDA - Glanann FDA an Chéad Ghléas chun Dáileog Insline Uathoibrithe a Chumasú do Dhaoine Aonair a bhfuil Diaibéiteas Cineál 2 orthu. Arna phostáil 26 Lúnasa 2024. Ar fáil ag https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}