Rialú Miopachta i Leanaí: Údarú ar Lionsaí Spéaclaí Essilor Stellest  

Is riocht radhairc an-choitianta é miopa (nó gar-radharc) i measc leanaí. Meastar go sroichfidh an leitheadúlacht ar fud an domhain thart ar 50% faoin mbliain 2050 agus go mbeidh thart ar 9.8% de dhaoine thíos le miopa ard. Mura ndéantar cóireáil air, bíonn rioscaí méadaithe ann go mbeidh neamhoird thromchúiseacha súl ag leanaí a bhfuil miopa ard orthu, amhail díorma reitineach, maculopathy miopa, glaucoma, cataracht, srl. níos déanaí sa saol. Ceartaíonn lionsaí spéaclaí aon-fís (SVL) a úsáidtear go traidisiúnta miopa ach ní chuireann siad moill ar a dul chun cinn. Tháinig cruth daingean ar na hiarrachtaí i dtreo rialú miopa bunaithe ar spéaclaí nuair a rinneadh dhá dhearadh lionsa nua in 2021, eadhon Lionsaí Spéaclaí le Lionsaí An-Asféarúla (HAL) agus Lionsaí Spéaclaí le Lionsaí Beagán Asféarúla (SAL), nach raibh aon éifeacht ag gach ceann acu le lionsaí imeallacha ar fheidhmeanna amhairc tástála agus fuarthas amach go raibh siad sábháilte chun miopa a rialú. Léirigh staidéir ina dhiaidh sin, cé gur laghdaigh HAL agus SAL araon ráta dul chun cinn na miopa agus an fadú aiseach, go bhfuil éifeachtúlacht rialaithe miopa níos fearr ag HAL. Chomh maith leis sin, laghdaigh úsáid fhadtéarmach spéaclaí HAL minicíocht na miopa ard agus d'fhéadfadh sé tionchar a imirt ar ghéire agus ar shiméadracht an reitineach. Bunaithe ar mheasúnú fianaise, dheonaigh FDA na SA údarú margaíochta an 25 Meán Fómhair 2025 do lionsaí spéaclaí Essilor Stellest do leanaí idir 6 agus 12 bliana d'aois. Tá “lionsaí spéaclaí le lionsaí asféarúla” sa fheiste. Tá limistéar soiléir 9 mm ar trastomhas ag lionsaí sa lár, atá timpeallaithe ag fáinní de lionsaí imeallacha (poncanna beaga bídeacha, ardaithe) ar an gcuid eile den lionsa. Soláthraíonn na lionsaí imeallacha dífhócas solais imeallach, rud a chabhraíonn le dul chun cinn na miopa a mhoilliú. Is iad lionsaí spéaclaí Essilor Stellest na chéad lionsaí spéaclaí a léirítear go moillíonn siad dul chun cinn na miopa i leanaí.  

Fuair ​​lionsaí spéaclaí Essilor Stellest, atá deartha chun dul chun cinn miopa a cheartú agus a rialú i leanaí idir 6 agus 12 bliana d'aois, údarú margaíochta ó FDA na Stát Aontaithe an 25 Meán Fómhair 2025. Tá an t-údarú bunaithe ar mheasúnú dhá bhliain de shonraí ó thriail chliniciúil a léirigh gur mhoilligh lionsaí spéaclaí Essilor Stellest dul chun cinn miopa i gcomparáid le lionsaí rialaithe fís aonair. Bronnadh ainmniúchán Feiste Breakthrough orthu níos luaithe an 30 Aibreán 2021 chun a bhforbairt agus a athbhreithniú a bhrostú.   

Is lionsaí spéaclaí iad lionsaí spéaclaí Essilor Stellest le “lionsaí neamhsféarúla”. Bíonn achar soiléir 9 mm ar trastomhas ag na lionsaí sa lár, atá timpeallaithe ag fáinní de lionsaí imeallacha (poncanna beaga bídeacha, ardaithe) ar an gcuid eile den lionsa.

Scáileán den leathanach gréasáin (https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/technology/) chun suíomh lionsaí 1021 a léiriú

Cuireann na lionsaí imeallacha dífhócas solais imeallach ar fáil, rud a d'fhéadfadh cabhrú le dul chun cinn na miopachta i leanaí a mhoilliú. Seo an chaoi a bhfuil lionsa spéaclaí Essilor Stellest ina fheabhsú úrnua ar na lionsaí cuasacha rialta a úsáidtear chun miopachta a cheartú.    

Miopacht i leanaí – imní shuntasach dhomhanda maidir le sláinte phoiblí 

Is riocht coitianta radhairc í miopa (ar a dtugtar gar-radharc nó gearr-radharc freisin) ina bhfeictear rudaí gar go soiléir, ach bíonn rudaí i bhfad i gcéin doiléir. Bíonn tionchar ar na lionsaí nádúrtha agus ar chodanna eile de na súile sa chaoi is go ndírítear íomhá na n-ábhar os comhair an reitine seachas ar an reitine. Is riocht radhairc an-choitianta é, go háirithe i measc daoine óga idir 10-25 bliana d'aois, a bhfuil scála imní sláinte poiblí domhanda bainte amach aige. Tá roinnt tíortha san Áise thíos leis an tionchar is measa. Sa tSín, bhí thart ar 47% den daonra iomlán thíos leis an miopa in 2020. Bhí an leitheadúlacht i measc leanaí agus déagóirí 53.6% agus sháraigh an leitheadúlacht fhoriomlán i measc mic léinn coláiste 90%. Feictear treocht chomhchosúil i dtíortha Oirthear agus Theas na hÁise. Sna Stáit Aontaithe, bíonn tionchar aige ar thart ar 40% den daonra áit a bhfuil an ráta leitheadúlachta i measc leanaí agus déagóirí ag méadú go tapa. I measc na hEorpaigh bhána, tá an leitheadúlacht fhoriomlán thart ar 4.7% le 13.4% san Iorua, 11.4% sa Ghearmáin, agus 19.9% ​​in Éirinn. Is san Afraic atá an leitheadúlacht is ísle. I bhfianaise an treocht reatha, meastar go sroichfidh an leitheadúlacht ar fud an domhain thart ar 50% faoin mbliain 2050 agus go mbeidh thart ar 9.8% de dhaoine thíos le miopa ard. Mura ndéantar cóireáil orthu, bíonn rioscaí méadaithe ann go mbeidh deacrachtaí radhairc (díorma reitineach, maculapaite miopa, glaucoma, agus cataracht) níos déanaí sa saol ag daoine a bhfuil miopa ard orthu. I bhfianaise an cháis imníoch maidir le minicíocht an ghalair, measadh gur rud ríthábhachtach é samhail chuimsitheach a bheith ann chun miopa a chosc agus a rialú i leanaí agus déagóirí. Is é rialú miopa bunaithe ar spéaclaí an cur chuige is tábhachtaí.  

Dearadh úrnua lionsaí spéaclaí chun miopacht a rialú  

Thosaigh na hiarrachtaí i dtreo rialú miopaice bunaithe ar spéaclaí ag glacadh cruth coincréite le foilsiú (in 2021) thorthaí meastóireachta ar dhá dhearadh lionsa nua maidir lena n-éifeachtaí ar fheidhmeanna amhairc i measc daoine fásta gnáthamhairc. Bhí lionsaí imeallacha ag gach dearadh. Baineadh úsáid as lionsa aonfhís (SVL) mar rialú. Fuarthas amach go raibh an dá dhearadh, eadhon Lionsaí Spéaclaí le Lionsaí An-Asféarúla (HAL) agus Lionsaí Spéaclaí le Lionsaí Beagán Asféarúla (SAL), sábháilte chun miopaice a rialú toisc nach raibh aon éifeacht acu ar fheidhmeanna amhairc tástála.  

An bhliain dár gcionn, in 2022, foilsíodh torthaí trialach cliniciúil a rinneadh ar 157 leanbh chun éifeachtúlacht lionsaí spéaclaí le lionsaí an-asféarach (HAL) agus lionsaí beagán asféarach (SAL) a mheas i gcomparáid le lionsaí spéaclaí aon-fís traidisiúnta (SVL) maidir le dul chun cinn miopaice a rialú thar thréimhse 2 bhliain. Léirigh an staidéar, cé gur laghdaigh HAL agus SAL araon ráta dul chun cinn miopaice agus fadú aiseach, go rialaíonn asféaracht níos airde lionsaí miopaice níos éifeachtaí, i.e., tá HAL bainteach le héifeachtúlacht níos fearr maidir le rialú miopaice. Thug sé seo aird ar dhearadh HAL.  

Coscann Lionsaí Spéaclaí le Lionsaí Ard-Aisféarúla (HAL) miopacht  

Léirigh staidéar leantach 5 bliana eile (a foilsíodh an 5 Márta 2025) ar 43 rannpháirtí ón ngrúpa HAL bunaidh gur chuir úsáid lionsaí spéaclaí le lionsaí an-asféarúla (HAL) cosc ​​​​éifeachtach ar dhul chun cinn miopaice ar feadh 3 bliana agus ar fhadú faid aiseach (AL). Chomh maith leis sin, laghdaigh úsáid fhadtéarmach spéaclaí HAL minicíocht na miopaice arda. Rinne staidéar eile le déanaí (a foilsíodh an 29 Márta 2025) imscrúdú ar éifeachtaí HAL ar fhad imeallach na súl (PEL) agus ar athraonadh imeallach (PR) i leanaí, agus fuarthas amach gur féidir le hathrú go dtí HAL a chaitheamh nó leanúint de bheith á chaitheamh moilliú ar fhad lárnach agus ama fad na súl. D’fhéadfadh tionchar a bheith ag caitheamh lionsaí spéaclaí le lionsaí an-asféarúla (HAL) ar ghéire agus ar shiméadracht an reitineach.  

Údarú margaíochta faighte ag an FDA do “Lionsaí spéaclaí le lionsaí neamhsféarach”. 

Bunaithe ar mheasúnú ar dhá bhliain de shonraí ón triail a léirigh gur mhoilligh lionsaí spéaclaí súile Essilor Stellest dul chun cinn miopa (i gcomparáid le lionsaí rialaithe fís aonair), dheonaigh FDA na SA údarú margaíochta an 25 Meán Fómhair 2025 do lionsaí spéaclaí súile Essilor Stellest atá deartha chun dul chun cinn miopa a cheartú agus a rialú i leanaí idir 6 agus 12 bliana d'aois. Is iad na chéad lionsaí spéaclaí súile iad a léiríodh go moillíonn siad dul chun cinn miopa i leanaí. Bronnadh ainmniúchán “gléas ceannródaíoch” orthu níos luaithe an 30 Aibreán 2021 chun a bhforbairt agus a athbhreithniú a bhrostú.  

Go dtí seo, ba iad lionsaí teagmhála an t-aon fheiste ceadaithe chun dul chun cinn miopia a rialú i measc leanaí idir 8-12 bliana d'aois. An ceann nua-cheadaithe Essilor Stellest lionsaí eyeglass rogha a thairiscint do leanaí idir 6 agus 7 mbliana d'aois. Cuireann sé rogha ísealriosca ar fáil freisin do gach leanbh a bhfuil deacracht acu lionsaí teagmhála a chaitheamh mar gheall ar imeachtaí díobhálacha amhail ionfhabhtuithe.  

*** 

Tagairtí: 

  1. Zhao, L., et al. Forleithne agus fachtóirí riosca miopachta i measc leanaí agus déagóirí in Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7 
  1. Gao Y., et al 2021. Tionchar lionsaí spéaclaí ar rialú miopachta ar fheidhmeanna amhairc. Foilsithe: 16 Meán Fómhair 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878 
  1. Bao J., et al.2022. Lionsaí Speictéil le Lionsaí Asféarúla le haghaidh Rialú Miopachta i gcomparáid le Lionsaí Speictéil Aonfhís: Triail Chliniciúil Randamaithe. JAMA Ophthalmol Foilsithe: 31 Márta 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401 
  1. Li, X., et al 2025. Éifeachtúlacht rialaithe miopachta lionsaí spéaclaí le lionsaí an-asféarúla: torthaí staidéir leantach 5 bliana. Eye and Vis 12, 10 (2025). Foilsithe: 05 Márta 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3 
  1. Huang Y., et al 2025. Éifeacht lionsaí spéaclaí le lionsaí an-asféarúla ar athruithe i bhfad imeallach na súl agus ar neamhshiméadracht. Foilsithe: 29 Márta 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500 
  1. Triail chliniciúil – Caitheamh Lionsa Stellest i Miopaí atá ag Dul Chun Cinn i nDaoine Fásta (SWAP). Ar fáil ag https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124 
  1. Preasráiteas FDA. Údaraíonn FDA Margaíocht na gCéad Lionsaí Spéaclaí chun Dul Chun Cinn Miopacht Phéidiatraiceach a Mhoilliú. 25 Meán Fómhair 2025. Ar fáil ag https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia 
  1. Essilor. Ceartaigh do radharc – Stellest. Ar fáil ag https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/ 

*** 

***

Airteagal gaolmhar  

*** 

déanaí

Tá réimsí cóireála meall (TTFields) ceadaithe le haghaidh ailse paincréasach

Tá codanna luchtaithe go leictreach ag cealla ailse agus mar sin bíonn tionchar acu...

Tugann Scientific European cuireadh do Chomhbhunaitheoir

Tugann Scientific European (SCIEU) cuireadh duit páirt a ghlacadh mar Chomhbhunaitheoir agus mar infheisteoir, leis an dá...

Imbhuailteoir Ciorclach sa Todhchaí (FCC): Athbhreithníonn Comhairle CERN Staidéar Féidearthachta

An cuardach ar na freagraí ar na ceisteanna oscailte (amhail, cé acu...)

Fungais Chernobyl mar Sciath i gcoinne Gathanna Cosmacha do Mhisin Spáis Dhomhain 

Sa bhliain 1986, an 4ú aonad de Ghléasra Cumhachta Núicléiche Chernobyl san Úcráin...

Ábhar Dorcha i Lár ár Réaltra Baile 

Rinne teileascóp Fermi breathnóireacht ghlan ar astaíocht iomarcach γ-ghathanna...

Nimhiú Luaidhe i mBia ó Earraí Cócaireachta Alúmanaim agus Práis áirithe 

Léirigh toradh tástála go bhfuil alúmanam agus práis áirithe...

Nuachtlitir

Ná caill

Cúpla Sesquizygotic (Leathchomhionanna) a Thuiscint: An Dara Cineál Nasctha Neamhthuairiscithe Roimhe Seo

Tuairiscíonn cás-staidéir an chéad chúpla leath-chomhionanna neamhchoitianta i ndaoine...

COVID-19 Gan Raibh Fós: An méid atá ar eolas againn faoin mborradh is déanaí sa tSín 

Is ábhar imní é an fáth ar roghnaigh an tSín nialas-COVID a ardú ...

An Cuidíonn Itheachán Go Rialta le Meáchan Coirp a Laghdú i ndáiríre?

Léiríonn athbhreithniú ar thrialacha roimhe seo go bhfuil ithe nó...

Aois Meghalaya

Tá céim nua bainte amach ag geolaithe sa stair...

Fad saoil: Tá Gníomhaíocht Fhisiciúil sa Mheánaois agus sa tSeanaois ríthábhachtach

Léiríonn an staidéar gur féidir dul i mbun gníomhaíocht fhisiciúil fhadtéarmach...

Kākāpō Parrot: Buntáistí seicheamhaithe genomic Clár caomhnaithe

Parrot Kākāpō (ar a dtugtar "parrot owl" freisin mar gheall ar ...
Prasad Umesh
Prasad Umesh
Is taighdeoir-chumarsáideoir é Umesh Prasad a bhfuil an-chumas aige staidéir phríomhúla piarmheasúnaithe a shintéisiú i n-airteagail phoiblí gonta, léargasach agus dea-fhoinsithe. Mar shaineolaí in aistriúchán eolais, tá sé tiomanta ag misean chun eolaíocht a dhéanamh cuimsitheach do lucht féachana nach labhraíonn Béarla. Chun an sprioc seo a bhaint amach, bhunaigh sé “Scientific European,” an t-ardán digiteach nuálach, ilteangach, rochtana oscailte seo. Trí dhul i ngleic le bearna ríthábhachtach i scaipeadh eolaíochta domhanda, feidhmíonn Prasad mar choimeádaí eolais lárnach a bhfuil a chuid oibre ina ré nua sofaisticiúil d’iriseoireacht scolártha, ag tabhairt an taighde is déanaí chuig doras na ngnáthdhaoine ina dteangacha dúchais.

Tá réimsí cóireála meall (TTFields) ceadaithe le haghaidh ailse paincréasach

Tá codanna luchtaithe go leictreach ag cealla ailse agus mar sin bíonn tionchar ag réimsí leictreacha orthu. Feidhmiú réimsí leictreacha malartacha (TTFields) ar meall soladacha, ag díriú go roghnach ar...

Tugann Scientific European cuireadh do Chomhbhunaitheoir

Tugann Scientific European (SCIEU) cuireadh duit páirt a ghlacadh mar Chomhbhunaitheoir agus infheisteoir, le hinfheistíocht straitéiseach agus rannchuidiú gníomhach araon i múnlú a threo amach anseo. Is asraon meán atá lonnaithe i Sasana é Scientific European a sholáthraíonn...

Imbhuailteoir Ciorclach sa Todhchaí (FCC): Athbhreithníonn Comhairle CERN Staidéar Féidearthachta

An tóraíocht ar fhreagraí na gceisteanna oscailte (amhail, cé na cáithníní bunúsacha a dhéanann ábhar dorcha, cén fáth a bhfuil ceannas ag ábhar ar an gcruinne agus cén fáth go bhfuil neamhshiméadracht ábhair-frithábhair ann, cad is fórsa ann...

LÁTHAÍOCHT A DHÉANAMH

Cuir isteach do chuid tráchta!
Cuir d'ainm isteach anseo

Ar mhaithe le slándáil, tá úsáid sheirbhís reCAPTCHA Google ag teastáil atá faoi réir Google Beartas Príobháideachais agus Téarmaí Úsáide.

Aontaím leis na téarmaí seo.