Zevtera antaibheathach (Ceftobiprole medocaril) ceadaithe ag FDA le haghaidh cóireáil CABP, ABSSSI agus SAB 

Tá an antaibheathach cephalosporin leathan-speictrim den chúigiú glúin , Zevtera ( Ceftobiprole medocaril sodium Inj.) ^, ceadaithe ag FDA1 chun trí ghalar a chóireáil eadhon.

1. Ionfhabhtuithe sruth fola Staphylococcus aureus (bacteremia) (SAB), lena n-áirítear iad siúd a bhfuil endocarditis ionfhabhtaíoch ar an taobh dheis;  

2. ionfhabhtuithe géara baictéaracha craicinn agus struchtúir craicinn (ABSSSI); agus  

3. niúmóine baictéarach a fhaightear sa phobal (CABP).  

Leanann sé seo torthaí trialacha cliniciúla céim 3 sásúla.  

Tá ceftobiprole medocaril ceadaithe i go leor tíortha Eorpacha, chomh maith le Ceanada, chun niúmóine a fhaightear in ospidéil (gan niúmóine a fhaightear le haerálaí a áireamh) agus niúmóine a fhaightear sa phobal i measc daoine ^fásta.

Sa Ríocht Aontaithe, tá Ceftobiprole medocaril i dtriail chliniciúil chéim III faoi láthair ³ , ach glactar leis lena úsáid shrianta laistigh de NHS na hAlban ⁴.

San AE, tá sé le feiceáil i gClár an Aontais de tháirgí míochaine diúltaithe lena n-úsáid ag an duine ⁵.

Is ceiftobiprole medocaril, ceifileasporin leathan-speictrim den chúigiú glúin atá éifeachtach i gcoinne baictéir Gram-dhearfacha amhail Staphylococcus aureus atá frithsheasmhach in aghaidh meiticillín agus Streptococcus pneumoniae atá frithsheasmhach in aghaidh peinicillín, agus i gcoinne baictéir Gram-dhiúltacha amhail Pseudomonas aeruginosa. Fuarthas amach go bhfuil sé úsáideach i gcóireáil niúmóine a fhaightear sa phobal agus niúmóine ospidéalach, seachas niúmóine a bhaineann le haerálaí ^6,7.

*** 

Tagairtí:  

1. FDA Scaoileadh nuachta. FDA Faomhann Nua Antaibheathach le haghaidh Trí Úsáidí Éagsúla. Arna phostáil 03 Aibreán 2024. Ar fáil ag https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., agus Abdi A., 2024. Mona-theiripe ceftobiprole in aghaidh réimeas caighdeánach teaglaim nó neamh-chomhcheangail antaibheathaigh le haghaidh cóireáil ionfhabhtuithe casta: athbhreithniú córasach agus meitea-anailís. Diagnóiseacha Micribhitheolaíocht agus Galair Thógálacha. Ar fáil ar líne 16 Márta 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Mionteagasc ar Theicneolaíocht Sláinte Samhain 2022. Ceftobiprole medocaril chun cóireáil a dhéanamh ar niúmóine faighte san ospidéal nó niúmóine faighte ag an bpobal óna dteastaíonn ospidéalú i leanaí. Ar fáil ag https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Cuibhreannas Leigheas na hAlban. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Ar fáil ag https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. An Coimisiún Eorpach. Clár an Aontais de tháirgí íocshláinte diúltaithe lena n-úsáid ag an duine. Nuashonraithe an 21 Feabhra 2024. Ar fáil ag https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Peirspictíocht Ceftobiprole: Tásca Reatha agus Féideartha sa Todhchaí. Antaibheathaigh Imleabhar 10 Eagrán 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., agus González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. An tUrr Esp Quimioter. 2022; 35(Soláthar 1): 25–27. Arna fhoilsiú ar líne 2022 Apr 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***